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新突破!中国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验

字号+作者:今日看点 来源:今日看点www.hatdot.com 2020-04-14 18:15

(原标题:新突破!中国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验) 新华社北京4月14日电 记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得'...

(原标题:新突破!中国新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验)

新华社北京4月14日电 记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监视治理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。

这两款新冠病毒灭活疫苗划分由国药团体中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司团结有关科研机构开发而成。

疫苗对疫情防控至关重要。疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班,根据灭活疫苗、重组卵白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术门路共结构12项研发任务,现在均在稳步推进。

此前,军事科学院军事医学研究院腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验。

此次获批进入临床试验的灭活疫苗,是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生产工艺成熟、质量尺度可控、掩护规模广等优点,可用于大规模接种,而且有国际通行尺度来判断疫苗的宁静性和有效性。

我国的灭活疫苗有较好研究基础,甲肝灭活疫苗、流感灭活(裂解)疫苗、手足口病灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等均已广泛应用。

据相识,上述获得临床试验许可的企业具备大规模灭活疫苗生产能力,凭据国家相关执法法例,已为紧迫使用做好准备。

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